.aerzen-industry-page{–aerzen-navy:#004070;–aerzen-light-blue:#0085bd;–aerzen-yellow:#f9b000;–aerzen-green:#13a538;–aerzen-light-gray:#ededed;–aerzen-gray:#7c7c7b;–aerzen-text:#1a1a1a;–radius-md:8px;–shadow-card:0 2px 12px rgba(0,64,112,0.10);font-family:Inter,”IBM Plex Sans Thai”,sans-serif;color:var(–aerzen-text);line-height:1.75;} .aerzen-toc{border-left:4px solid var(–aerzen-yellow);border-radius:var(–radius-md);padding:1.25rem 1.5rem;background:var(–aerzen-light-gray);margin:1.5rem 0 2rem;} .aerzen-toc__title{font-weight:700;font-size:0.95rem;letter-spacing:0.04em;text-transform:uppercase;margin-bottom:0.5rem;color:var(–aerzen-navy);} .aerzen-toc__list{margin:0;padding-left:1.25rem;} .aerzen-toc__list li{margin-bottom:0.35rem;} .aerzen-toc__list a{color:var(–aerzen-navy);text-decoration:none;} .aerzen-quick-answer{background:var(–aerzen-navy);color:#fff;border-radius:var(–radius-md);padding:1.25rem 1.5rem;margin:1.5rem 0;} .aerzen-quick-answer strong{color:var(–aerzen-yellow);} .aerzen-tldr{border:1px solid var(–aerzen-light-blue);border-radius:var(–radius-md);padding:1.1rem 1.5rem;background:#f0f7fd;margin:1.5rem 0;} .aerzen-tldr__title{font-weight:700;color:var(–aerzen-navy);margin-bottom:0.5rem;} .aerzen-faq-section{margin:2rem 0;} .aerzen-faq-item{border-bottom:1px solid var(–aerzen-light-gray);margin-bottom:0.5rem;} .aerzen-faq-item summary{font-weight:600;padding:0.85rem 0.5rem;cursor:pointer;list-style:none;display:flex;justify-content:space-between;align-items:center;color:var(–aerzen-navy);} .aerzen-faq-item summary::after{content:”+”;font-size:1.25rem;color:var(–aerzen-light-blue);} .aerzen-faq-item[open] summary::after{content:”−”;} .aerzen-faq-answer{padding:0.5rem 0.5rem 1.25rem;} .aerzen-cta-box{background:var(–aerzen-navy);color:#fff;border-radius:var(–radius-md);padding:2rem 2.5rem;margin:2.5rem 0;} .aerzen-cta-box h2{color:var(–aerzen-yellow);border:none;margin-top:0;} .aerzen-cta-box p,.aerzen-cta-box li{color:#e8f0f7;} .aerzen-cta-box a{color:var(–aerzen-yellow);} .aerzen-cta-box ul{list-style:none;padding:0;} .aerzen-cta-box ul li{margin-bottom:0.5rem;} .aerzen-author-box{border:1px solid #ddd;border-radius:var(–radius-md);padding:1.5rem;margin-top:3rem;background:var(–aerzen-light-gray);} .aerzen-author-box h3{color:var(–aerzen-navy);margin-top:0;} .last-reviewed-bar{font-size:0.82rem;color:var(–aerzen-gray);border-top:1px solid #ddd;margin-top:2rem;padding-top:0.75rem;} @media (max-width:640px){.aerzen-toc{padding:1rem;}.aerzen-cta-box{padding:1.5rem 1.25rem;}}

ISO 8573-1 FAQ for Engineers — Complete Compressed Air Purity Standard Guide

เขียนโดย Paradorn Wannasung · Master’s in Marketing Communication and Branding · AERZEN Rental Thailand
15 พฤษภาคม 2569

---

---

The quality manager of a medical device plant in Bang Na had passed every internal audit for three years. When the external ISO 13485 auditor arrived, the first question wasn’t about documentation — it was about the compressed air quality record. “Show me your last 12 months of compressed air testing results and the ISO 8573-1 class designation of your system.” She had the test results. She did not have the class designation documented. The audit finding was a major non-conformance.

What is ISO 8573-1 and why does it matter?

ISO 8573-1 เป็นมาตรฐานสากลที่กำหนด class การปนเปื้อนของ compressed air โดยจัดเรียงตาม 3 axis หลัก: solid particles, water (moisture), oil. ทุก class ใช้ตัวเลข 0-X — เลขเล็ก = สะอาดกว่า; Class 0 = สะอาดที่สุดและต้องการ user-specification เป็นพิเศษ

มาตรฐานเริ่มออกใช้ครั้งแรกในปี 1991 และถูก update ล่าสุด ISO 8573-1:2010 — เป็น reference standard สำหรับ ISO Compressed Air Quality. มีความสำคัญต่อ industry ที่ใช้ compressed air สัมผัสกับ product, raw material, หรือ instrument โดยตรง: pharma, food, semiconductor, electronics, hydrogen energy, painting, breathing air systems

เหตุที่ ISO 8573-1 matter — เพราะมัน specify vocabulary และ test methodology ร่วมกันระหว่าง equipment manufacturer + end user + auditor + certification body. ลูกค้าสามารถระบุ “Class 0 per ISO 8573-1” ใน purchase spec แล้ว vendor ทุกราย hand-off equipment ที่ comply โดย verified test report

The 3 contamination dimensions explained (particle, water, oil)

มาตรฐานแบ่ง contamination เป็น 3 axis อิสระ:

• Solid particles (P) — จำนวนและขนาดของ particle ในอากาศ (per m³). Class 1 = ≤20,000 particles ขนาด 0.1–0.5 µm และมากกว่า 0.1 µm ไม่มีเลย; Class 5 = particles ขนาด 5–10 µm จำนวนปานกลาง
• Water (W) — pressure dew point (PDP) ของอากาศ. Class 1 = PDP ≤ −70°C (เกือบ dry สมบูรณ์); Class 4 = PDP ≤ +3°C (สำหรับ standard plant air)
• Oil (O) — total oil content (aerosol + vapor + liquid). Class 0 = ตามที่ user กำหนด (มักหมายถึง 0.00 mg/m³); Class 1 = ≤0.01 mg/m³; Class 4 = ≤5 mg/m³

การระบุ purity จะใช้ format “ISO 8573-1: [year] [P:Class] [W:Class] [O:Class]”. ตัวอย่างเช่น ISO 8573-1:2010 [1:2:1] = particle Class 1, water Class 2, oil Class 1. สำหรับ pharma cleanroom ปกติระบุ [1:2:0] — particle Class 1, water Class 2, oil Class 0 (oil-free)

Class 0 through Class X: what each means

ตารางสรุป class แต่ละ axis ตาม ISO 8573-1:2010:

Class 0: มาตรฐานที่ กำหนดโดย user — ต้องเข้มงวดกว่า Class 1 ทุก parameter. สำหรับ oil axis: ปกติหมายถึง 0.00 mg/m³ (ไม่มี oil ตรวจวัดได้); สำหรับ moisture axis: PDP ≤ −70°C หรือต่ำกว่า; สำหรับ particle axis: คุณภาพสูงกว่า Class 1 อาจถึง 5 nm filter

Class 1: เป็น standard “ultra-high purity” — เหมาะ pharma, food packaging, semiconductor. Particle ≤20,000/m³ ที่ 0.1–0.5 µm + PDP ≤ −70°C + oil ≤0.01 mg/m³

Class 2: เป็น standard “high purity” — เหมาะ electronics general, paint atomization, control instrument. PDP ≤ −40°C + oil ≤0.1 mg/m³

Class 3-4: standard plant air, instrument air, general industrial — เหมาะ pneumatic tool, general process. PDP ≤ +3°C + oil ≤1-5 mg/m³

Class 5-X: low-quality air (general utility, blow-off only) — ไม่เหมาะกับ contact application

Class 0 deep-dive: user-specified, practical meaning, how to achieve it

Class 0 มี misconception ที่พบบ่อย: หลายคนคิดว่าหมายถึง “0 ppm oil completely” — แต่จริง ๆ ISO 8573-1:2010 นิยาม Class 0 ว่า “เข้มงวดกว่า Class 1 และ user เป็นผู้ระบุ” หมายความว่าผู้ขายต้องระบุ ค่าจริง ที่ delivery point

Practical Class 0 = 0.00 mg/m³ oil content — ที่ TÜV Rheinland ทดสอบและรับรอง. AERZEN oil-free series (BVO, DVO, BVS, TVO, VMW) ทั้งหมดผ่าน TÜV Class 0 certification — verified โดยการทดสอบ delivered air ตาม method ISO 8573-2 (aerosol oil), ISO 8573-5 (oil vapor), ISO 8573-1 ภาคผนวก A

วิธี achieve Class 0:

• เริ่มจาก oil-free compressor design — ไม่มีน้ำมันในห้อง compression (screw, lobe, reciprocating water-injection)
• Filter downstream เพื่อจัดการ contamination จาก inlet air ambient
• Adsorption dryer สำหรับ moisture (Class 1 dew point)
• HEPA-grade particle filter สำหรับ critical application
• Independent test certificate per delivery — ไม่ใช่แค่ specification claim

Which industries require which class (table)

อุตสาหกรรมที่ต้องการ Class แต่ละระดับ:

• Class 0 (ultra-strict): pharma sterile manufacturing (parenteral drug), semiconductor wafer fab, hydrogen fuel cell, food direct contact (yogurt, infant formula, candy coating), breathing air, dental cleanroom
• Class 1: pharma general manufacturing, electronics assembly, food indirect contact (packaging), paint application (industrial finish), dairy CIP
• Class 2: automotive paint shop, instrument air for control valve, laboratory utility air, brewery/beverage utility
• Class 3-4: general plant air, pneumatic tools, blow-off cleaning, conveyor air, machine cooling
• Class 5+: dust blow-off, non-critical purge — ใช้น้อยใน modern industrial setting

FDA GMP guideline สำหรับ pharma ระบุ “compressed air contact with product must be oil-free” — ปฏิบัติจริง = Class 0 หรือ Class 1 ขั้นต่ำ. ICH Q7 (Active Pharmaceutical Ingredient GMP) ระบุ similar requirement

How compressed air is tested and documented for GMP/audit

การทดสอบ compressed air quality ตาม ISO 8573-2 ถึง ISO 8573-9 (extension series):

• ISO 8573-2: Test method สำหรับ aerosol oil content — sampling probe + cyclone separator + analytical lab analysis
• ISO 8573-3: Humidity measurement — dew point sensor calibrated, accuracy ±2°C ที่ −70°C range
• ISO 8573-4: Particle counting — laser particle counter, sampling rate per ISO standard
• ISO 8573-5: Oil vapor content — FID (Flame Ionization Detector) analytical method
• ISO 8573-6: Gaseous contaminants (CO, CO₂, SO₂, NOx)
• ISO 8573-7: Microbiological contamination

สำหรับ GMP audit documentation — ต้องมี: (1) test report จาก accredited lab, (2) traceable calibration certificate ของ test equipment, (3) sampling protocol ที่ comply, (4) frequency of test (อย่างน้อย annual; quarterly สำหรับ critical line), (5) review และ approval signature ของ QA

“Why can’t I just use better filters?” — engineering answer

คำถามที่ engineer ถามบ่อย: “ทำไมต้องใช้ oil-free compressor — ใช้ filter ดี ๆ จาก oil-lubricated compressor ก็ได้?”

คำตอบ engineering: filter ลดได้แต่ไม่ลบ — เสี่ยงเสมอ

• Coalescing filter ระดับดีสุดลด aerosol oil จาก 3-5 mg/m³ เหลือ 0.01 mg/m³ — ผ่าน Class 1 ได้
• แต่ oil vapor ผ่าน coalescing filter ได้เลย — ต้องการ activated carbon adsorption filter ซึ่ง saturate ภายในเดือนถึงปี ขึ้นอยู่กับ load. เมื่อ saturate = oil vapor ไหลผ่านโดยตรงเข้า process
• Filter failure mode = silent failure. ไม่มี alarm บอกว่า filter saturated — ต้อง measure delivered air quality เป็นระยะ เพื่อ detect
• ราคาขึ้นอยู่กับ specification + duration + service scope — ดู Request-a-Quote box ด้านล่าง

ในทางกลับกัน oil-free compressor: no oil in compression chamber = no oil to filter. Class 0 by design — ลด recurring filter cost + ลด risk + ลด audit complexity

AERZEN TÜV-certified Class 0 rental equipment

AERZEN oil-free product portfolio ที่ได้ TÜV Rheinland Class 0 certification:

• BVO Series — oil-free rotary lobe blower, flow 60–3,000 m³/h, pressure 0.3–1.0 bar
• DVO Series — oil-free screw blower, flow 500–7,500 m³/h, pressure 0.3–1.5 bar
• BVS Series (Delta Hybrid) — oil-free hybrid screw blower, flow 400–9,000 m³/h, pressure 0.3–1.5 bar (high efficiency)
• TVO Series — oil-free screw compressor, flow 1,000–15,000 Nm³/h, pressure 4–13 bar
• VMW Series — oil-free reciprocating compressor with water injection, pressure up to 13 bar (single-stage)
• AT (AerzenTurbo) Series — oil-free centrifugal blower (turbo), flow 1,200–14,000 m³/h, pressure 0.4–1.0 bar

ทุก model มี independent TÜV test report ที่ verify delivered air content 0.00 mg/m³ oil ภายใต้ ISO 8573-1 Class 0 criteria. Certificate transferable to end user สำหรับ GMP/ISO 9001/audit documentation. AERZEN Rental Thailand จัดส่ง equipment + certificate ตามคำขอ — ไม่มี additional fee

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

What is the difference between ISO 8573-1 Class 0 and Class 1?

Class 0 = ความเข้มงวดที่ user กำหนด (มักหมายถึง 0.00 mg/m³ oil content) สำหรับ delivered air; Class 1 = oil ≤0.01 mg/m³. ความต่างคือ Class 0 ต้องมี independent test report ยืนยันค่าจริงทุก batch — ในขณะที่ Class 1 ระบุค่า threshold ที่ accept ได้. สำหรับ pharma sterile manufacturing ทั่วไประบุ Class 0 + TÜV certificate

Does Class 0 mean zero oil in compressed air?

ไม่ตรงเสีย — Class 0 หมายถึง ‘specification เข้มงวดกว่า Class 1 และ user กำหนด’. ปฏิบัติจริง = 0.00 mg/m³ verified by TÜV. AERZEN oil-free series ทุกตัว achieve ค่านี้ที่ delivered point

Can oil-filtration filters achieve Class 0 without an oil-free compressor?

ไม่สามารถ — coalescing filter ลด aerosol oil ได้ แต่ไม่ลด oil vapor ที่ผ่าน activated carbon ได้เมื่อ filter saturate. ความเสี่ยง: silent failure. Oil-free compressor design = no oil source = no oil leak

How often does compressed air need to be tested under ISO 8573-1?

Standard frequency = ทุก annual review สำหรับ Class 0/1 line; quarterly สำหรับ critical pharma sterile production. สำหรับ rental: AERZEN ให้ baseline test certificate ที่ delivery + ลูกค้าสามารถ request additional test ตามต้องการ

Who tests and certifies Class 0 compressed air systems?

ห้องปฏิบัติการ accredited ISO/IEC 17025 ที่มี oil analytical capability (FID method per ISO 8573-5). ในประเทศไทย: TÜV SÜD Thailand, Bureau Veritas Thailand, SGS Thailand. AERZEN จัดส่ง test ที่ TÜV certified — included ใน rental package สำหรับ Subscription Plan

What documentation is needed to prove ISO 8573-1 compliance in a GMP audit?

GMP audit requirement: (1) ISO 8573-1 specification ใน user requirement (URS), (2) test report จาก accredited lab, (3) calibration certificate ของ test equipment, (4) sampling protocol document, (5) periodic review record ลงนาม QA. AERZEN จัดส่ง full documentation set

Which AERZEN models are certified Class 0?

BVO, DVO, BVS (Delta Hybrid), TVO, VMW, AT — all oil-free series ของ AERZEN ได้ TÜV Class 0 certificate. ไม่รวม oil-lubricated models (GM, Delta Screw OL Series — ไม่ได้ออกแบบสำหรับ Class 0 application)

Does ISO 8573-1 apply to blowers (low-pressure) or only compressors?

ISO 8573-1 ใช้กับทั้ง blower และ compressor — เพราะมาตรฐานวัด delivered air quality ไม่ใช่ machine type. AERZEN oil-free blower (BVO/DVO/BVS) achieve Class 0 ได้เช่นกัน — เหมาะ pharma aeration, food fermentation, wastewater oil-free aeration

How does ISO 8573-1 relate to ISO 8573-2 through 8573-9?

ISO 8573-1 = main classification standard; ISO 8573-2 ถึง 8573-9 = test method standards สำหรับแต่ละ axis (oil aerosol, water, oil vapor, particle, microbiological). ต้องใช้ together — Class 0 specification + test method per ISO 8573-2/5 + GMP audit

What happens if compressed air is below Class 0 in a pharmaceutical plant?

Risk ระดับสูงมาก: oil contamination ใน sterile drug = batch รbjection, FDA Form 483 observation, possible recall, brand damage.ราคาขึ้นอยู่กับ specification + duration + service scope — ดู Request-a-Quote box ด้านล่าง ดังนั้น oil-free compression by design = insurance ที่ pay-back ทันที